Диагностицирани ли сте с рецидивираща множествена склероза?
Помислете за участие в клиничното проучване ENSURE


За проучването ENSURE
Целта на проучването ENSURE е да изследва колко добре действа пероралното лекарство по проучването и колко е безопасно при пациенти с РМС. Проучването ще се проведе в около 100 медицински центъра по света и се планира 1050 пациенти да участват в това клинично проучване.
Кой може да участва?
Кратко обобщение на проучването
Клинично състояние:
Продължителност на проучването:
Фаза:
Какви са следващите стъпки, ако се интересувам от участие в проучването ENSURE?
Ако решите, че искате да се присъедините към проучването ENSURE и ако Вашият лекар по проучването потвърди, че може да сте подходящи, ще бъдете поканени да посетите клиниката по проучването за визита за скрининг. По време на тази визита ще бъдете поканени да прочетете информацията по проучването и да подпишете формуляр за информирано съгласие, преди да се извършат каквито и да било процедури.
Ще бъдат направени допълнителни изследвания, за да се определи дали отговаряте на условията за участие в проучването.
За да разберете дали проучването може да е подходящо за Вас, моля, кликнете върху бутона „Вижте дали това проучване е подходящо за Вас“.
Стъпка 1
Отговорете на някои въпроси относно Вашата РМС, за да гарантирате, че това проучване е подходящо за Вас.
Стъпка 2
Медицинска сестра ще се свърже с Вас по телефона, за да зададе някои допълнителни въпроси за Вашата РМС.
Стъпка 3
Клиниката по проучването ще се свърже с Вас, за да насрочи визита за скрининг.
Какво означава да участвате в проучването ENSURE?
около
1,5 години
Основен период на лечение
до 8
години
Удължен период на лечение
Ще трябва да се върнете в центъра по проучването след 4 седмици и след това на всеки 24 седмици за период до 8 години, за да бъдете оценявани. Вашето участие е напълно доброволно. Можете да изберете да напуснете по всяко време без допълнително обяснение и без никакво въздействие върху бъдещите грижи за Вас.

За допълнителна информация относно клиничните проучвания като цяло, моля, вижте раздела с Често задавани въпроси (ЧЗВ).
Често задавани въпроси
Какво е клинично проучване?
Клиничните проучвания са научни проучвания, в които се изследват нови лекарства и лечения, за да се гарантира, че те са безопасни и ефективни за хората, които да ги приемат и използват. Те са една от най-важните стъпки за предоставяне на нови лечения на пациентите.
Защо е важно клиничното изследване?
Клиничните проучвания разчитат на участието на доброволци, за да успеят. Средно, може да са необходими до 8 години, за да достигне едно ново лечение до обществеността, като основният период на задържане е колко време е необходимо за завършване на клиничното проучване (често поради недостиг на участници).
Всички нови лекарства или медицински лечения са преминали през клинични проучвания, за да се гарантира, че са безопасни и ефективни.
Кой провежда клинични проучвания?
Всяко клинично проучване се провежда от главен изследовател, който е лекар. Клиничните проучвания имат и изследователски екип, който може да включва лекари, медицински сестри, социални работници и други здравни специалисти.
Какви са фазите на клиничните изследователски проучвания?
Фаза 1: След като изследователите са проучили потенциалното ново лекарство или лечение в лабораторни изследвания или при животни, за да проверят дали е ефективно и да се гарантира, че е безопасно да се изследва при хора, се провежда проучване от фаза 1 за изпитване на потенциалното ново лекарство или лечение в малка група от хора за първи път. Това се прави, за да се оцени неговата безопасност, да се определи безопасен диапазон на дозиране и да се идентифицират потенциалните странични ефекти. Потенциалното ново лекарство или лечение се нарича лекарство по проучването или лечение по проучването, тъй като то е в процес на изследване и все още не е одобрено за употреба в обичайната клинична практика.
Фаза 2: Лекарството по проучването или лечението по проучването се дава на по-голяма група хора, за да се види дали е ефективно и да се оцени допълнително неговата безопасност.
Фаза 3: Лекарството по проучването или лечението по проучването се дава на големи групи хора, за да се потвърди неговата ефективност, да се наблюдават страничните ефекти, да се сравни с обичайно използваните лечения или плацебо и да се събере информация, която ще позволи безопасното използване на лекарството по проучването или лечението по проучването. Плацебото изглежда като лекарството по проучването, но не съдържа никакви активни съставки.
Фаза 4: Проучванията се правят след като новото лекарство или лечение се предлага на пазара, за да се събере информация за ефекта при различни популации и всички потенциални странични ефекти, свързани с продължителната употреба.
Какво означава да участвате?
Преди да участвате в клинично проучване, Вие сте информирани за това какво означава да участвате в проучването, включително как се провежда проучването, как сте защитени по време на проучването, както и за рисковете и ползите от участието. Можете да изберете да прекратите участието си в проучването по всяко време.
Трябва да научите за рисковете и ползите от всяко клинично проучване, преди да се съгласите да участвате. Моля, говорете с Вашия личен лекар за конкретни клинични проучвания, от които се интересувате.