¿Se le diagnosticó esclerosis múltiple recurrente?
Considere unirse al estudio clínico ENSURE
Acerca del estudio ENSURE
El propósito del estudio ENSURE es investigar qué tan bien funciona el medicamento del estudio oral y qué tan seguro es en pacientes con EMR. El estudio se llevará a cabo en alrededor de 100 centros médicos de todo el mundo, y se planifica que en este estudio clínico participen 1050 pacientes.
¿Quién puede participar?
Resumen breve del estudio
Padecimiento médico:
Duración del estudio:
Fase:
¿Cuáles son los siguientes pasos si estoy interesado en participar en el estudio ENSURE?
Si usted decide que desea unirse al estudio ENSURE y su médico del estudio confirma que podría ser adecuado para usted, se le pedirá que visite la clínica del estudio para una visita de selección. Durante esta visita, se le pedirá que lea la información del estudio y que firme una forma de consentimiento informado antes de que se realice cualquier procedimiento.
Se realizarán pruebas adicionales para determinar si usted reúne los requisitos para participar en el estudio.
Para averiguar si el estudio puede ser adecuado para usted, haga clic en el botón “Verificar si este estudio es adecuado para usted”.
Paso 1
Responda algunas preguntas sobre su EMR para verificar que este estudio es adecuado para usted.
Paso 2
Un integrante del personal de enfermería se pondrá en contacto con usted por teléfono para hacerle algunas preguntas adicionales sobre su EMR.
Paso 3
La clínica del estudio se pondrá en contacto con usted para programar una visita de selección.
¿Qué significa participar en el estudio ENSURE?
alrededor
de 1.5 años
Periodo de tratamiento principal
hasta
8 años
Periodo de tratamiento ampliado
Para obtener más información sobre los estudios clínicos en general, consulte la sección de preguntas frecuentes.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un estudio clínico?
Los estudios clínicos son estudios científicos en los que se evalúan nuevos medicamentos y tratamientos, para garantizar que sean seguros y eficaces para que las personas los tomen y los usen. Son uno de los pasos más importantes para ofrecer nuevos tratamientos a los pacientes.
¿Por qué son importantes los estudios clínicos?
El éxito de los estudios clínicos se basa en la participación de voluntarios. En promedio, un nuevo tratamiento puede tardar hasta 8 años en llegar al público, y la mayor demora es el tiempo necesario para completar el estudio clínico (a menudo debido a la escasez de participantes).
Todos los medicamentos o tratamientos médicos nuevos han pasado por estudios clínicos para garantizar que sean seguros y eficaces.
¿Quién realiza los estudios clínicos?
Cada estudio clínico está dirigido por un investigador principal, que es un médico. Los estudios clínicos también cuentan con un equipo de investigación, que puede incluir médicos, personal de enfermería, trabajadores sociales y otros proveedores de atención médica.
¿Cuáles son las fases de los estudios de investigación clínica?
Fase 1: Después de que los investigadores han investigado el posible medicamento o tratamiento nuevo con análisis de laboratorio o en animales para comprobar si es eficaz y para garantizar que sea seguro evaluarlo en humanos, se lleva a cabo el estudio de fase 1 para evaluar el posible medicamento o tratamiento nuevo en un pequeño grupo de personas por primera vez. Esto se hace para evaluar su seguridad, determinar un rango de dosis seguro e identificar posibles efectos secundarios. El posible medicamento o tratamiento nuevo se conoce como medicamento o tratamiento del estudio, ya que está en investigación y aún no está aprobado para su uso en la práctica clínica normal.
Fase 2: El medicamento o tratamiento del estudio se administran a un grupo mayor de personas para ver si es eficaz y para seguir evaluando su seguridad.
Fase 3: El medicamento o tratamiento del estudio se administra a grandes grupos de personas para confirmar su eficacia, monitorear los efectos secundarios, compararlo con los tratamientos utilizados habitualmente o con un placebo y recopilar información que permitirá que el medicamento del estudio o el tratamiento del estudio se utilicen de forma segura. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún principio activo.
Fase 4: Se realizan estudios después de que el medicamento o tratamiento nuevo se han comercializado, para recopilar información sobre el efecto en diversas poblaciones y cualquier posible efecto secundario asociado con su uso a largo plazo.
¿Qué significa participar?
Antes de participar en un estudio clínico, se le informa sobre lo que significa participar en el estudio, lo cual incluye la manera en que se realiza el estudio, la forma en que estará usted protegido durante el estudio, y los riesgos y beneficios de la participación. Usted puede decidir finalizar su participación en el estudio en cualquier momento.
Debe conocer los riesgos y los beneficios de cualquier estudio clínico antes de aceptar participar. Hable con su médico de cabecera sobre los estudios clínicos específicos en los que esté interesado.