¿Le han diagnosticado esclerosis múltiple recidivante?

Los estudios clínicos son estudios científicos en los que se prueban posibles nuevos medicamentos y tratamientos para garantizar que sean seguros y eficaces para que las personas los tomen y los usen. Son uno de los pasos más importantes para ofrecer nuevos tratamientos a los pacientes.

Los estudios clínicos se basan en la participación de voluntarios para tener éxito. En promedio, un nuevo tratamiento puede tardar hasta 8 años en llegar al público, siendo la mayor demora el tiempo que se tarda en completar el estudio clínico (a menudo debido a la escasez de participantes).

Todos los medicamentos o tratamientos médicos nuevos han pasado por estudios clínicos para asegurarse de que sean seguros y eficaces.

Cada estudio clínico está dirigido por un investigador principal, que es un médico. Los estudios clínicos también cuentan con un equipo de investigación que puede incluir médicos, enfermeros, trabajadores sociales y otros profesionales de atención médica.

Fase 1: Después de que los investigadores hayan investigado el posible nuevo medicamento o tratamiento en pruebas de laboratorio o en animales para comprobar si es eficaz y para garantizar que es seguro realizar la prueba en humanos, el estudio de fase 1 se lleva a cabo para probar el posible nuevo medicamento o tratamiento en un pequeño grupo de personas por primera vez. Esto se hace para evaluar su seguridad, determinar un rango de dosificación seguro e identificar posibles efectos secundarios. El posible medicamento o tratamiento nuevo se conoce como medicamento o tratamiento del estudio, ya que está en investigación y aún no está aprobado para su uso en la práctica clínica normal.

Fase 2: El medicamento del estudio o el tratamiento del estudio se administran a un grupo mayor de personas para ver si es eficaz y para evaluar mejor su seguridad.

Fase 3: El medicamento del estudio o el tratamiento del estudio se administran a grandes grupos de personas para confirmar su eficacia, monitorear los efectos secundarios, compararlo con los tratamientos utilizados habitualmente o placebo y recopilar información que permitirá que el medicamento del estudio o el tratamiento del estudio se utilicen de forma segura. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo.

Fase 4: Los estudios se realizan después de que se haya comercializado el nuevo fármaco o tratamiento para recopilar información sobre el efecto en diversas poblaciones y cualquier posible efecto secundario asociado con el uso a largo plazo.

Antes de participar en un estudio clínico, se le informa sobre lo que significa participar en el estudio, incluido cómo se realiza el estudio, cómo se le protege durante el estudio y los riesgos y beneficios de participar. Puede decidir finalizar su participación en el estudio en cualquier momento.

Debe conocer los riesgos y beneficios de cualquier estudio clínico antes de aceptar participar. Hable con su médico de cabecera sobre estudios clínicos específicos en los que está interesado.