¿Le han diagnosticado esclerosis múltiple recidivante?
Considere unirse al estudio clínico ENSURE


Acerca del estudio ENSURE
El propósito del estudio ENSURE es investigar cómo funciona el medicamento del estudio administrado por vía oral y su seguridad en personas con EMR. El estudio se llevará a cabo en unos 100 centros médicos de todo el mundo y está previsto que participen 1050 personas en este estudio clínico.
¿Quién puede participar?
Resumen breve del estudio
Afección médica:
Duración del estudio:
Fase:
¿Cuáles son los siguientes pasos si estoy interesado en participar en el estudio ENSURE?
Si decide que desea participar en el estudio ENSURE y su médico del estudio confirma que podría ser una buena opción, se le pedirá que visite la clínica del estudio para una visita de selección. Durante esta visita, se le pedirá que lea la información del estudio y firme un formulario de consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento.
Se realizarán pruebas adicionales para determinar si califica para participar en el estudio.
Para averiguar si el estudio puede ser adecuado para usted, haga clic en el botón “Averigüe si este estudio es adecuado para usted”.
Paso 1
Paso 2
Paso 3
¿Qué significa participar en el estudio ENSURE?
unos
1,5 años
Período de tratamiento del estudio principal
hasta
8 años
Período de tratamiento del estudio ampliado

Para obtener más información sobre los estudios clínicos en general, consulte la sección de preguntas frecuentes.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un estudio clínico?
Los estudios clínicos son estudios científicos en los que se prueban posibles nuevos medicamentos y tratamientos para garantizar que sean seguros y eficaces para que las personas los tomen y los usen. Son uno de los pasos más importantes para ofrecer nuevos tratamientos a los pacientes.
¿Por qué es importante la investigación clínica?
Los estudios clínicos se basan en la participación de voluntarios para tener éxito. En promedio, un nuevo tratamiento puede tardar hasta 8 años en llegar al público, siendo la mayor demora el tiempo que se tarda en completar el estudio clínico (a menudo debido a la escasez de participantes).
Todos los medicamentos o tratamientos médicos nuevos han pasado por estudios clínicos para asegurarse de que sean seguros y eficaces.
¿Quién realiza los estudios clínicos?
Cada estudio clínico está dirigido por un investigador principal, que es un médico. Los estudios clínicos también cuentan con un equipo de investigación que puede incluir médicos, enfermeros, trabajadores sociales y otros profesionales de atención médica.
¿Cuáles son las fases de los estudios de investigación clínica?
Fase 1: Después de que los investigadores hayan investigado el posible nuevo medicamento o tratamiento en pruebas de laboratorio o en animales para comprobar si es eficaz y para garantizar que es seguro realizar la prueba en humanos, el estudio de fase 1 se lleva a cabo para probar el posible nuevo medicamento o tratamiento en un pequeño grupo de personas por primera vez. Esto se hace para evaluar su seguridad, determinar un rango de dosificación seguro e identificar posibles efectos secundarios. El posible medicamento o tratamiento nuevo se conoce como medicamento o tratamiento del estudio, ya que está en investigación y aún no está aprobado para su uso en la práctica clínica normal.
Fase 2: El medicamento del estudio o el tratamiento del estudio se administran a un grupo mayor de personas para ver si es eficaz y para evaluar mejor su seguridad.
Fase 3: El medicamento del estudio o el tratamiento del estudio se administran a grandes grupos de personas para confirmar su eficacia, monitorear los efectos secundarios, compararlo con los tratamientos utilizados habitualmente o placebo y recopilar información que permitirá que el medicamento del estudio o el tratamiento del estudio se utilicen de forma segura. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo.
Fase 4: Los estudios se realizan después de que se haya comercializado el nuevo fármaco o tratamiento para recopilar información sobre el efecto en diversas poblaciones y cualquier posible efecto secundario asociado con el uso a largo plazo.
¿Qué significa participar?
Antes de participar en un estudio clínico, se le informa sobre lo que significa participar en el estudio, incluido cómo se realiza el estudio, cómo se le protege durante el estudio y los riesgos y beneficios de participar. Puede decidir finalizar su participación en el estudio en cualquier momento.
Debe conocer los riesgos y beneficios de cualquier estudio clínico antes de aceptar participar. Hable con su médico de cabecera sobre estudios clínicos específicos en los que está interesado.