Kas teil on diagnoositud ägenemistega kulgev hulgiskleroos?
Kaaluge ENSURE’i kliinilise uuringuga liitumist


Teave uuringu ENSURE kohta
Uuringu ENSURE eesmärk on uurida, kui hästi suukaudne uuringuravim toimib ja kui ohutu see on ägenemistega kulgeva hulgiskleroosiga patsientidel. Uuring viiakse läbi umbes 100 meditsiiniasutuses üle maailma ja sellesse kliinilisse uuringusse kavatsetakse kaasata 1050 patsienti.
Kes saavad osaleda?
Uuringu lühikokkuvõte
Meditsiiniline seisund:
Uuringu kestus:
Faas:
Millised on järgmised sammud, kui soovin osaleda uuringus ENSURE?
Kui otsustate ENSURE uuringuga liituda ja kui teie uuringuarst kinnitab, et võiksite sobida, palutakse teil külastada uuringukliinikut skriinimisvisiidi tegemiseks. Selle visiidi ajal palutakse teil enne protseduuride tegemist läbi lugeda uuringuteave ja allkirjastada teadva nõusoleku vorm.
Teile tehakse täiendavaid analüüse, et määrata, kas sobite uuringus osalema.
Et saada teada, kas uuring võib teile sobida, klõpsake nuppu „Vaadake, kas see uuring sobib teile“.
1. samm
2. samm
3. samm
Mida tähendab uuringus ENSURE osalemine?
umbes
1,5 aastat
Peamine raviperiood
kuni
8 aastat
Pikendatud raviperiood

Lisateavet kliiniliste uuringute kohta leiate jaotisest KKK.
Korduma kippuvad küsimused
Mis on kliiniline uuring?
Kliinilised uuringud on teadusuuringud, milles katsetatakse uusi ravimeid ja raviviise, et veenduda nende ohutuses ning efektiivsuses inimeste jaoks, kes neid saavad. Need on patsientide jaoks uute raviviiside juurutamisel kõige tähtsamad sammud.
Miks on kliiniline uuring oluline?
Kliiniliste uuringute edu põhineb vabatahtlike osalusel. Keskmiselt võib uue ravimi avalikkuseni jõudmine võtta kuni 8 aastat, olles pikk osalusaeg, mis on kliinilise uuringu lõpuleviimisele (sageli osalejate vähesuse tõttu) kuluv koguperiood.
Kõik uued ravimid või raviviisid on läbinud kliinilised uuringud, et tagada nende ohutus ja tõhusus.
Kes kliinilisi uuringuid läbi viib?
Igat kliinilist uuringut juhib juhtiv uurija, kes on arst. Kliinikutel on ka uurimisrühm, kuhu võivad kuuluda arstid, õed, sotsiaaltöötajad ja muud tervishoiutöötajad.
Mis on kliiniliste teadusuuringute faasid?
1. faas. Pärast seda, kui uurijad on potentsiaalset uut ravimit või ravi labori- või loomkatsetes läbi vaadanud, et kontrollida, kas see on efektiivne ja kas selle testimine inimestel on ohutu, viiakse läbi I faasi uuring, et testida esimest korda potentsiaalset uut ravimit või ravi väikesel inimrühmal. Seda tehakse ravi ohutuse hindamiseks, ohutu annusevahemiku määramiseks ja võimalike kõrvaltoimete tuvastamiseks. Uut potentsiaalset ravimit või ravi nimetatakse uuringuravimiks või uuringuraviks, sest see on uurimisel ega ole veel kliinilises tavapraktikas kasutamiseks heaks kiidetud.
2. faas. Uuringuravimit või uuringuravi antakse suuremale inimrühmale, et näha, kas see on tõhus, ja et hinnata täiendavalt selle ohutust.
3. faas. Uuringuravimit või uuringuravi antakse suurtele inimrühmadele, et kinnitada selle tõhusust, jälgida kõrvaltoimeid, võrrelda seda sagedamini kasutatavate raviviiside või platseeboga ning koguda teavet, mis võimaldab uuringuravimit või uuringuravimit ohutult kasutada. Platseebo näeb välja nagu uuringuravim, kuid ei sisalda toimeaineid.
4. faas. Pärast uue ravimi või ravi turule toomist viiakse läbi uuringud, et koguda teavet ravimi toime ja pikaajalise kasutamisega seotud võimalike kõrvaltoimete kohta eri populatsioonides.
Mida tähendab osalemine?
Enne kliinilises uuringus osalemist teavitatakse teid sellest, mida tähendab uuringus osalemine, sealhulgas uuringu läbiviimisest, teie kaitsmisest uuringu ajal ning osalemisega seotud riskidest ja kasust. Võite uuringus osalemise igal ajal lõpetada.
Enne kui nõustute osalema, peaksite teadma mis tahes kliinilise uuringu riske ja eeliseid. Palun rääkige oma perearstiga konkreetsetest huvipakkuvatest kliinilistest uuringutest.