Jums diagnozuota recidyvuojanti išsėtinė sklerozė?
Apsvarstykite galimybę prisijungti prie klinikinio tyrimo ENSURE


Apie tyrimą ENSURE
Tyrimo ENSURE tikslas – ištirti, kaip gerai veikia geriamasis tiriamasis vaistinis preparatas ir kiek jis saugus RIS sergantiems pacientams. Tyrimas bus atliekamas maždaug 100-e medicinos centrų visame pasaulyje, planuojama, kad jame dalyvaus 1 050 pacientų.
Kas gali dalyvauti?
Trumpa tyrimo suvestinė
Medicininė būklė:
Tyrimo trukmė:
Fazė:
Ką daryti toliau, jeigu mane sudomino dalyvavimas tyrime ENSURE?
Jeigu nuspręsite, kad norite prisijungti prie tyrimo ENSURE, ir tyrimo gydytojas patvirtins, kad galite tikti, Jūsų bus paprašyta atvykti į tyrimo centrą atrankos vizito. Per šį vizitą, prieš atliekant bet kokias procedūras, Jūsų bus paprašyta perskaityti tyrimo informaciją ir pasirašyti Informuoto asmens sutikimo formą.
Bus atlikti papildomi tyrimai, siekiant nustatyti, ar tinkate dalyvauti tyrime.
Norėdami sužinoti, ar tyrimas Jums tinka, spustelėkite mygtuką „Sužinokite, ar šis tyrimas Jums tinka“.
1 žingsnis
Atsakykite į kelis klausimus apie RIS, kad įsitikintumėte, jog šis tyrimas Jums tinka.
2 žingsnis
Slaugytojas susisieks su Jumis telefonu ir užduos papildomų klausimų apie Jūsų RIS.
3 žingsnis
Su Jumis susisieks tyrimo klinika, kad paskirtų atrankos vizitą.
Ką reiškia dalyvauti tyrime ENSURE?
maždaug
1,5 metų
Pagrindinis vartojimo laikotarpis
iki
8 metų
Tęstinis vartojimo laikotarpis

Daugiau bendros informacijos apie klinikinius tyrimus žr. DUK skyriuje.
Dažnai užduodami klausimai
Kas yra klinikinis tyrimas?
Klinikiniai tyrimai – tai moksliniai tyrimai, kuriais išbandomas naujų tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimas, siekiant įsitikinti, kad jie yra saugūs ir veiksmingi vartoti žmonėms. Tai yra vienas iš svarbiausių žingsnių suteikiant pacientams naujų gydymo būdų.
Kodėl klinikinis mokslinis tyrimas svarbus?
Norint sėkmingai atlikti klinikinius tyrimus, būtinas savanorių dalyvavimas. Vidutiniškai gali užtrukti iki 8 metų, kol naujas vaistinis preparatas pasieks visuomenę. Svarbiausias veiksnys – laikas, reikalingas klinikiniam tyrimui užbaigti (dažnai pailgėja dėl dalyvių trūkumo).
Visi nauji vaistiniai preparatai arba medicininiai gydymo būdai buvo ištirti klinikiniuose tyrimuose, siekiant įsitikinti, kad jie yra saugūs ir veiksmingi.
Kas vykdo klinikinius tyrimus?
Kiekvienam klinikiniam tyrimui vadovauja pagrindinis tyrėjas, kuris yra gydytojas. Klinikiniai tyrimai taip pat turi tyrimo grupę, kurią gali sudaryti gydytojai, slaugytojai, socialiniai darbuotojai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai.
Kokios yra klinikinių mokslinių tyrimų fazės?
Klinikiniai tyrimai vykdomi skirtingais etapais.
1 fazė. Tyrėjams ištyrus galimą naują tiriamąjį vaistinį preparatą laboratoriniais tyrimais arba tyrimais su gyvūnais, skirtais nustatyti, ar jis veiksmingas, ir užtikrinti, kad jį saugu tirti su žmonėmis, atliekamas 1 fazės tyrimas, skirtas pirmą kartą ištirti galimą naują tiriamąjį vaistinį preparatą su maža žmonių grupe. Tai daroma siekiant įvertinti saugumą, nustatyti saugų dozių intervalą ir galimą šalutinį poveikį. Galimas naujas vaistinis preparatas arba gydymo būdas vadinamas nauju tiriamuoju vaistiniu preparatu, kadangi jis tiriamas ir dar nepatvirtintas naudoti įprastoje klinikinėje praktikoje.
2 fazė. Tiriamasis vaistinis preparatas skiriamas didesnei žmonių grupei, siekiant sužinoti, ar jis veiksmingas, ir toliau įvertinti jo saugumą.
3 fazė. Tiriamasis vaistinis preparatas skiriamas didelėms žmonių grupėms, siekiant patvirtinti jo veiksmingumą, stebėti šalutinį poveikį, palyginti jį su dažniausiai naudojamais gydymo būdais arba placebu ir rinkti informaciją, kuri patvirtintų, jog tiriamąjį vaistinį preparatą saugu vartoti. Placebas atrodo kaip tiriamasis vaistinis preparatas, tačiau jame nėra jokių veikliųjų sudedamųjų medžiagų.
4 fazė. Tyrimai atliekami po to, kai naujas tiriamasis vaistinis preparatas jau buvo pateiktas į rinką, siekiant surinkti informacijos apie poveikį įvairioms populiacijoms ir bet kokį galimą šalutinį poveikį, susijusį su ilgalaikiu vartojimu.
Ką reiškia dalyvauti?
Prieš dalyvaudami klinikiniame tyrime, būsite informuoti apie tai, ką reiškia dalyvauti tyrime, įskaitant tai, kaip atliekamas tyrimas, kaip esate apsaugoti tyrimo metu ir kokios yra dalyvavimo rizika bei nauda. Galite bet kada nuspręsti nutraukti dalyvavimą tyrime.
Prieš sutikdami dalyvauti, turėtumėte sužinoti apie bet kurio klinikinio tyrimo riziką ir naudą. Pasikalbėkite su savo bendrosios praktikos gydytoju apie konkrečius klinikinius tyrimus, kurie Jus domina.