Дијагностицирана ви е релапсна мултиплекс склероза?
Размислете за приклучување во клиничка студија ENSURE


За студијата ENSURE
Целта на студијата ENSURE е да се испита колку добро дејствува лекот за орална студија и колку е безбеден кај пациенти со РМС. Студијата ќе се спроведе на околу 100 медицински локации ширум светот и се планира да учествуваат 1050 пациенти во оваа клиничка студија.
Кој може да учествува?
Кратко резиме на студијата
Здравствена состојба:
Времетраење на студијата:
Фаза:
Кои се следните чекори ако сум заинтересиран да учествувам во студијата ENSURE?
Ако одлучите дека сакате да се придружите во студијата ENSURE и ако лекарот од студијата потврди дека би можеле да бидете добар соодветен кандидат, од вас ќе биде побарано да ја посетите студиската клиника за посета за скрининг. За време на оваа посета, од вас ќе биде побарано да ги прочитате информациите за студијата и да потпишете формулар за информирана согласност пред да се извршат некакви постапки.
Ќе ви бидат направени дополнителни тестови за да се утврди дали се квалификувате да учествувате во студијата.
За да дознаете дали студијата е соодветна за вас, кликнете на копчето „Погледнете дали оваа студија е соодветна за вас“.
Чекор 1
Одговорете на некои прашања во врска со вашата RMS за да бидете сигурни дека оваа студија е соодветна за вас.
Чекор 2
Медицинска сестра ќе ве побара по телефон за да постави дополнителни прашања во врска со RMS.
Чекор 3
Ќе ве побараат од студиската клиника за да закажете посета за скрининг.
Што значи да учествувате во студијата ENSURE?
околу
1,5 година
Главниот период на лекување
до 8
години
Продолжен период на лекување

За дополнителни информации во врска со клиничките студии општо земено, погледнете го делот ЧПП.
Најчесто поставувани прашања
Што е клиничка студија?
Клиничките студии се научни студии во кои се тестираат нови лекови и третмани за да се уверат дека се безбедни и ефикасни за луѓето да ги користат. Тие се еден од најважните чекори за носење нови третмани за пациентите.
Зошто е важно клиничкото истражување?
Клиничките студии се потпираат на учеството на волонтерите за да бидат успешни. Во просек, може да потрае и до 8 години за да стигне нов третман до јавноста, а главната причина е колку време е потребно за да се заврши клиничката студија (честопати поради недостиг на учесници).
Сите нови лекови или медицински третмани поминаа низ клинички студии за да се уверат дека се безбедни и ефикасни.
Кој води клинички студии?
Секоја клиничка студија ја води главен истражувач, кој е лекар. Клиничките студии, исто така, имаат истражувачки тим кој може да вклучува лекари, медицински сестри, социјални работници и други здравствени работници.
Кои се фазите на студиите за клиничко истражување?
Фаза 1: Откако истражувачите ќе го испитаат потенцијалниот нов лек или третман во лабораториски тестови или кај животни за да се тестира дали е ефикасен и за да биде безбеден за тестирање кај луѓе, студијата од фаза 1 се спроведува за да се тестира потенцијалниот нов лек или третман кај мала група луѓе за првпат. Ова е направено за да се оцени неговата безбедност, да се одреди безбеден опсег на дозирање и да се идентификуваат потенцијалните несакани ефекти. Потенцијалниот нов лек или третман се нарекува лек од студијата или третман за студијата, бидејќи се испитува и сè уште не е одобрен за употреба во вообичаената клиничка пракса.
Фаза 2: Лекот од студијата или третманот за студијата се дава на поголема група луѓе за да види дали е ефикасен и дополнително да ја проценат неговата безбедност.
Фаза 3: Лекот од студијата или третманот за студијата се дава на големи групи луѓе за да ја потврдат неговата ефикасност, да ги следат несаканите ефекти, да го споредат со најчесто користените третмани или плацебо и да соберат информации што ќе овозможат безбедно користење на лекот од студијата или третманот за студијата. Плацебо изгледа како лек од студијата, но не содржи активни состојки.
Фаза 4: Студиите ќе се сметаат за готови откако новиот лек или третманот ќе се пласира на пазарот за да се соберат информации за ефектот кај различни популации и сите потенцијални несакани ефекти поврзани со долгорочна употреба.
Што значи да се учествува?
Пред да учествувате во клиничка студија, ќе бидете информирани за тоа што значи да учествувате во студијата, вклучувајќи и како се спроведува студијата, како сте заштитени за време на студијата и ризиците и придобивките од учеството. Може да одберете да го прекинете вашето учество во студијата во секое време.
Треба да научите за ризиците и придобивките од секоја клиничка студија пред да се согласите да учествувате. Ве молиме разговарајте со вашиот матичен лекар за специфични клинички студии за кои сте заинтересирани.