Rozpoznano u Ciebie rzutową postać stwardnienia rozsianego?
Rozważ wzięcie udziału w badaniu klinicznym ENSURE


Informacje o badaniu ENSURE
Celem badania ENSURE jest zbadanie skuteczności działania stosowanego doustnie leku eksperymentalnego i jego bezpieczeństwa u pacjentów z RMS. Badanie będzie prowadzone w około 100 ośrodkach medycznych na całym świecie. Planuje się, że w tym badaniu klinicznym weźmie udział udział 1050 pacjentów.
Kto może wziąć udział?
Krótkie podsumowanie badania
Schorzenie:
Czas trwania badania:
Faza:
Co należy zrobić, jeśli interesuje mnie udział w badaniu ENSURE?
Jeżeli zdecydujesz się na udział w badaniu ENSURE i lekarz prowadzący badanie potwierdzi, że możesz być dobrym kandydatem, zostaniesz poproszony/-a o zgłoszenie się do ośrodka badawczego na wizytę przesiewową. Podczas tej wizyty zostaniesz poproszony/-a o przeczytanie informacji dotyczących badania i podpisanie formularza świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur.
Zostaną przeprowadzone dodatkowe badania w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Aby dowiedzieć się, czy badanie może być dla Ciebie odpowiednie, kliknij przycisk „Sprawdź, czy to badanie jest dla Ciebie odpowiednie”.
Krok 1
Udzielenie odpowiedzi na kilka pytań dotyczących RMS, aby się upewnić, że to badanie jest dla Ciebie odpowiednie.
Krok 2
Pielęgniarka skontaktuje się z Tobą telefonicznie, aby zadać Ci kilka dodatkowych pytań dotyczących RMS.
Krok 3
Ośrodek badawczy skontaktuje się z Tobą w celu umówienia wizyty przesiewowej.
Z czym wiąże się udział w badaniu ENSURE?
około
1,5 roku
Główny okres leczenia
do
8 lat
Okres kontynuacji leczenia

Więcej ogólnych informacji na temat badań klinicznych można znaleźć w punkcie Najczęściej zadawane pytania.
Najczęściej zadawane pytania
Czym jest badanie kliniczne?
Badania kliniczne to badania naukowe, w ramach których analizuje się nowe leki i metody leczenia w celu upewnienia się, że ich stosowanie u ludzi jest bezpieczne i skuteczne. Są one jednym z najważniejszych etapów zapewniania pacjentom nowych sposobów leczenia.
Dlaczego badania kliniczne są ważne?
Aby badania kliniczne zakończyły się powodzeniem, potrzebni są ochotnicy, którzy zechcą wziąć w nich udział. Średnio udostępnienie nowego sposobu leczenia ogółowi społeczeństwa zajmuje do 8 lat, głównie ze względu na długi czas trwania badań klinicznych (co często jest to spowodowane niedoborem uczestników).
Wszystkie nowe leki lub metody leczenia przeszły badania kliniczne, aby się upewnić, że są bezpieczne i skuteczne.
Kto prowadzi badania kliniczne?
Każde badanie kliniczne prowadzone jest przez głównego badacza, który jest lekarzem. W badaniach klinicznych uczestniczy również zespół badawczy, do którego mogą należeć lekarze, pielęgniarki, pracownicy socjalni i inni pracownicy służby zdrowia.
Jakie są fazy klinicznych badań naukowych?
Faza 1: Gdy badacze zbadają już potencjalne nowe leki lub sposoby leczenia w badaniach laboratoryjnych lub na zwierzętach w celu sprawdzenia, czy są skuteczne, i zapewnienia, że ich badanie u ludzi jest bezpieczne, przeprowadzają badanie fazy I, podczas którego po raz pierwszy oceniają działanie potencjalnego nowego leku lub leczenia u niewielkiej grupy osób. Ma to na celu ocenę jego bezpieczeństwa, określenie bezpiecznego zakresu dawkowania i zidentyfikowanie potencjalnych skutków ubocznych. Potencjalne nowe leki lub sposoby leczenia nazywa się badanymi lekami lub badanym leczeniem, ponieważ są one badane i nie zostały jeszcze zatwierdzone do stosowania w codziennej praktyce klinicznej.
Faza 2: Badane leki lub badane leczenie są podawane większej grupie osób w celu sprawdzenia, czy są skuteczne i dalszej ocenie bezpieczeństwa.
Faza 3: Badane leki lub badane leczenie są podawane dużym grupom ludzi w celu potwierdzenia ich skuteczności, monitorowania skutków ubocznych, porównania ich z powszechnie stosowanymi lekami lub placebo oraz zebrania informacji, które umożliwią bezpieczne stosowanie badanego leku lub badanego leczenia. Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera żadnych składników aktywnych.
Faza 4: Badania są prowadzone po wprowadzeniu nowego leku lub leczenia do obrotu w celu zebrania informacji na temat wpływu na różne populacje i wszelkich potencjalnych skutków ubocznych związanych z długotrwałym stosowaniem.
Z czym wiąże się udział w badaniu?
Przed wzięciem udziału w badaniu klinicznym zostaniesz poinformowany/poinformowana o tym, z czym wiąże się udział w badaniu, w jaki sposób prowadzone jest badanie, jak będziesz chroniony/chroniona podczas badania oraz o zagrożeniach i korzyściach związanych z udziałem w badaniu. Możesz w dowolnym momencie zakończyć swój udział w badaniu.
Zanim wyrazisz zgodę na udział w badaniu, musisz dowiedzieć się więcej na temat zagrożeń i korzyści związanych z udziałem w badaniu klinicznym. Porozmawiaj ze swoim lekarzem rodzinnym na temat konkretnych badań klinicznych, które Cię interesują.