Sunteți diagnosticat(ă) cu scleroză multiplă recidivantă?
Luați în considerare participarea la studiul clinic ENSURE


Despre studiul ENSURE
Scopul studiului ENSURE este de a investiga cât de bine acționează medicamentul de studiu oral și cât de sigur este la pacienții cu SMR. Studiul se va desfășura în aproximativ 100 de centre medicale din întreaga lume și se vizează participarea a 1050 de pacienți la acest studiu clinic.
Cine poate participa?
Rezumatul studiului
Afecțiunea medicală:
Durata studiului:
Fază:
Care sunt pașii următori dacă sunt interesat(ă) să particip la studiul ENSURE?
Dacă decideți că doriți să participați la studiul ENSURE și dacă medicul dvs. de studiu confirmă că ați putea fi un candidat bun, veți fi invitat(ă) la clinica de studiu pentru o vizită de selecție. În timpul acestei vizite, vi se va cere să citiți informațiile de studiu și să semnați un formular de consimțământ informat înainte de efectuarea oricăror proceduri.
Se vor efectua teste suplimentare pentru a stabili dacă vă calificați pentru participarea la studiu.
Pentru a afla dacă studiul poate fi potrivit pentru dvs., vă rugăm să faceți clic pe butonul „Vedeți dacă acest studiu este potrivit pentru dvs”.
Pasul 1
Pasul 2
Pasul 3
Ce înseamnă participarea la studiul ENSURE?
aproximativ
1,5 ani
Perioada principală de tratament
până
la 8 ani
Perioada de tratament extinsă

Pentru informații suplimentare despre studiile clinice în general, vă rugăm să consultați secțiunea Întrebări frecvente.
Întrebări frecvente
Ce este un studiu clinic?
Studiile clinice sunt studii științifice în care sunt testate medicamente și tratamente noi, pentru a ne asigura că acestea sunt sigure și eficace pentru administrarea și utilizarea la om. Acesta reprezintă unul dintre cei mai importanți pași în oferirea de noi tratamente pacienților.
De ce este importantă cercetarea clinică?
Studiile clinice se bazează pe participarea voluntarilor pentru a avea succes. În medie, poate dura până la 8 ani ca un nou tratament să ajungă la public, principalul impediment fiind durata necesară pentru finalizarea studiului clinic (adesea din cauza lipsei de participanți).
Toate medicamentele sau tratamentele medicale noi au trecut prin studii clinice pentru a se asigura că sunt sigure și eficiente.
Cine efectuează studii clinice?
Fiecare studiu clinic este condus de un investigator principal, care este medic. Studiile clinice au, de asemenea, o echipă de cercetare care poate include medici, asistente medicale, asistenți sociali și alte cadre medicale.
Care sunt fazele studiilor de cercetare clinică?
Faza 1: După ce cercetătorii au investigat noul medicament sau tratament potențial în cadrul testelor de laborator sau la animale, pentru a testa dacă este eficace și pentru a se asigura că testarea la om este sigură, se efectuează studiul de fază 1 pentru a testa pentru prima dată potențialul nou medicament sau tratament la un grup mic de persoane. Acest lucru se realizează pentru a evalua siguranța medicamentului, pentru a stabili un interval de dozare sigur și pentru a identifica potențialele reacții adverse. Potențialul medicament sau tratament nou este denumit medicament de studiu sau tratament de studiu, deoarece este în curs de investigare și nu este încă aprobat pentru utilizare în practica clinică normală.
Faza 2: Medicamentul de studiu sau tratamentul de studiu este administrat unui grup mai mare de persoane pentru a vedea dacă este eficace și pentru a evalua în continuare siguranța acestuia.
Faza 3: Medicamentul de studiu sau tratamentul de studiu este administrat unor grupuri mari de persoane pentru a confirma eficacitatea acestuia, a monitoriza reacțiile adverse, a-l compara cu tratamentele utilizate în mod frecvent sau cu placebo și a colecta informații care vor permite ca medicamentul de studiu sau tratamentul de studiu să fie utilizat în siguranță. Placebo arată ca medicamentul de studiu, dar nu conține niciun ingredient activ.
Faza 4: Studiile se efectuează după ce noul medicament sau tratament a fost comercializat, pentru a colecta informații privind efectul la diferite populații și eventualele reacții adverse potențiale asociate cu utilizarea pe termen lung.
Ce presupune participarea?
Înainte de a participa la un studiu clinic, sunteți informat(ă) despre ce înseamnă participarea la studiu, inclusiv cum se desfășoară studiul, cum sunteți protejat(ă) pe durata studiului și riscurile și beneficiile participării. Puteți alege să vă încheiați participarea la studiu în orice moment.
Trebuie să aflați despre riscurile și beneficiile oricărui studiu clinic înainte de a fi de acord să participați. Vă rugăm să discutați cu medicul dvs. de familie despre studiile clinice specifice care vă interesează.